新华社北京5月25日电(记者 陈聪)我国食品药品检定研究院副院长王佑春日前表明,我国已树立掩盖疫苗“研制—出产—流转—接种”全生命周期的监管系统,具有比较齐备的疫苗监督办理体制、法规系统和规范办理,确保民众接种安全。
据专家介绍,我国现在是世界上最大的疫苗出产国,共有45家疫苗出产企业,可出产63种疫苗,防备34种流行症,年产能超越10亿剂次,是世界上为数不多的可以依托本身才能处理悉数方案免疫疫苗的国家和地区之一。
“国产和进口的同种疫苗,在质量衡量原则、安全性和运用上无明显的不同。”我国疾控中心专家王华庆指出,国产疫苗约占全国实践接种量的95%以上。
在确保疫苗接种安全方面,王佑春说,我国已在2006年完成一切疫苗批签发办理,对保证疫苗质量安全发挥了重要作用。
王佑春介绍说,疫苗在上市运用前要履行严厉的批签发准则,即药品查验组织要依照规范对疫苗各项目标进行检测验证、对其材料做审阅,相当于在一般药品之外,给疫苗安全多上了一重“稳妥”。
据了解,2008年以来,国家药品监督办理部门每年对部分疫苗展开点评性抽验,即从出产、流转和运用三个环节抽取疫苗产品做质量查验和成果剖析。2008年以来,国家共抽检疫苗产品944批次,合格率99.6%。